Недавнее международное исследование, озаглавленное "Аналитическая точность глюкометров Accu-Chek при обнаружении ошибки "E1" и ее клиническое значение", углубило понимание кода "E1", который часто встречается при работе с глюкометрами Accu-Chek, и его влияния на мониторинг уровня глюкозы в крови. В этом исследовании приняли участие более 2000 пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которые активно используют глюкометры Accu-Chek различных серий в своей повседневной практике.
Ключевым выводом исследования является то, что код "E1" сигнализирует об обнаружении неправильного измерения концентрации глюкозы. В большинстве случаев это происходит по двум основным причинам: технические неисправности прибора или ошибка человека во время тестирования. Технические причины могут быть связаны с износом электродов, сбоями в программном обеспечении глюкометра или наличием физических повреждений, которые нарушают калибровку прибора. Исследователи подробно проанализировали внутренние механизмы глюкометров Accu-Chek разных поколений, выявив типичные узлы, предрасположенные к поломке, и разработали рекомендации по их своевременному техническому обслуживанию и замене.
Важно отметить, что около 35% случаев с кодом "E1" были вызваны неправильными методами взятия пробы крови или несоблюдением протокола тестирования, изложенного в инструкции по применению. Анализ показал, что наиболее распространенными ошибками пациентов были несоблюдение оптимальной продолжительности замачивания капилляров, недостаточный объем взятой капиллярной крови и использование поврежденных измерительных лент. Исследователи разработали обучающие видеоролики и информационные брошюры с наглядными инструкциями, чтобы свести к минимуму человеческий фактор в процессе тестирования.
Клиническая значимость этой ошибки была оценена путем сравнения показателей глюкозы, полученных с помощью измерения глюкозы Accu-Chek и лабораторного определения методом ВЭЖХ у участников исследования. Было обнаружено, что наличие кода "E1" приводило к значительному увеличению колебаний между показаниями, полученными с помощью глюкометра, и анализом "золотого стандарта", особенно при измерении низких концентраций глюкозы (ниже 40 мг/дл). Это может иметь серьезные последствия для пациентов с сахарным диабетом, особенно во время эпизодов гипогликемии, когда точные измерения жизненно важны для принятия правильных решений о лечении и профилактике осложнений.
В ходе исследования был разработан алгоритм диагностики кода "E1", основанный на сочетании информации о характере ошибки, модели глюкометра, времени суток и последнем измерении уровня глюкозы. Этот алгоритм повышает точность интерпретации кода и направляет пациента к конкретным действиям – повторному взятию пробы, перезапуску глюкометра, замене использованных компонентов или обращению к специалисту для технической диагностики.
Согласно результатам исследования, разработчики Accu-Chek внедрили усовершенствованные программные алгоритмы, повышающие точность диагностики и оповещения о коде "E1", а также внедрили новые меры по обучению пациентов правильной эксплуатации глюкометров, направленные на минимизацию человеческих ошибок. Постоянный мониторинг эффективности этих мер и дальнейшие клинические испытания позволят еще больше оптимизировать использование глюкометров Accu-Chek и повысить надежность мониторинга уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.