Турецкие исследователи опубликовали результаты многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования эффективности глюкофажа 1000 (мг/сут) в лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). В статье, представленной в рецензируемом научном журнале "Turkish Journal of Endocrinology and Metabolism", рассматривается влияние этого препарата на контроль гликемии, чувствительность к инсулину и качество жизни пациентов с неосложненным сахарным диабетом 2 типа.
В исследование были включены 312 пациентов в возрасте от 40 до 65 лет с впервые выявленным СД2. Все участники соответствовали критериям постановки диагноза в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации (ADA), но на момент включения не получали сахароснижающие препараты. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу, принимавшую плацебо (n=156), и группу, получавшую глюкофаж в дозе 1000 мг один раз в день после завтрака (n=156). Курс лечения продолжался 12 недель.
Контролировались ключевые параметры: гликемия натощак (СГН), уровень глюкозы натощак через 2 часа после еды, уровень HbA1c (пролонгированный уровень гликированного гемоглобина) в начале исследования, на 6-й и 12-й неделе лечения, резистентность к инсулину (оценивалась по индексу ХОМЕЙРА) и изменения качества жизни использование специальных инструментов, учитывающих физическую активность и психологическое благополучие.
Результаты показали значительное снижение уровня HbA1c в группе, принимавшей глюкофаж, по сравнению с группой, принимавшей плацебо. В конце 12-недельного курса лечения средний уровень HbA1c снизился на 0,8% в группе, принимавшей препарат, по сравнению с 0,2% в группе, принимавшей плацебо. Снижение показателей FGS и PG также было более выраженным в группе, получавшей глюкофаж в дозе 1000 мг, достигнув статистически значимых значений в оба периода времени (6 и 12 недель). Индекс HOMAIR значительно снизился в группе, получавшей глюкофаж, что указывает на улучшение чувствительности к инсулину.
Участники, принимавшие глюкофаж, наглядно продемонстрировали положительное влияние препарата на качество жизни. Были зафиксированы статистически значимые улучшения физической составляющей качества жизни (снижение утомляемости, улучшение самочувствия во время физических нагрузок), а также положительная тенденция к снижению тревожности и депрессии по сравнению с группой плацебо.
Авторы исследования подчеркивают, что глюкофаж 1000 мг в дозировке, использованной в данном исследовании, обладает выраженным гипогликемическим эффектом и благотворно влияет на инсулинорезистентность у пациентов с СД2, дополнительно улучшая качество жизни. Они пришли к выводу, что глюкофаж перспективен в качестве терапевтического средства первой линии на начальных стадиях СД2 в рамках комплексного подхода к его лечению, наряду с рекомендациями по питанию и физической активности.
Результаты этого турецкого исследования расширяют понимание клинического потенциала глюкофага в лечении СД2, добавляя новые доказательства в пользу его применения и обосновывая его актуальность в турецком и международном контексте.