Последние результаты клинического исследования под названием DREAM (Двойной эффект и безопасность семаглутида и метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), опубликованные в престижном медицинском журнале Новой Англии, раскрывают значительный терапевтический потенциал комбинации форциги (семаглутида) и метформина для пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
В исследовании, проведенном международной группой исследователей при поддержке Novo Nordisk, приняли участие 1844 пациента в возрасте от 25 до 75 лет с диагнозом сахарный диабет 2 типа, которые ранее получали неудовлетворительные результаты от традиционной терапии, включая метформин в стандартной дозировке. Участники были случайным образом разделены на четыре группы: принимавшие семаглутид (1,0 мг подкожно еженедельно), комбинации семаглутида (0,5 мг и 1,0 мг) с метформином, только метформин или плацебо в течение 24 недель.
Ключевым выводом DREAM стало убедительное превосходство группы, принимавшей комбинированную терапию, в снижении уровня HbA1c, показателя среднесуточной гликемии за предыдущие 2-3 месяца, по сравнению с группами, принимавшими только метформин и плацебо. У пациентов, получавших форсигу в комбинации с метформином, наблюдалось снижение уровня HbA1c на 2,24-2,65% по сравнению с исходными значениями, в то время как в группе метформина снижение составило 0,89%, а в группе плацебо – всего 0,38%.
Примечательно, что положительный эффект наблюдался после 4 недель лечения комбинацией, что подтверждает высокую биодоступность и скорость действия семаглутида. Дополнительные преимущества, подтвержденные DREAM, заключались в:
Значительный контроль гликемии натощак и после еды: семаглутид, обладающий двойным действием - стимулирующим выработку инсулина и снижающим секрецию глюкагона, эффективно регулирует гипергликемию как утром, так и после приема пищи.
Сопутствующая потеря веса: пациенты, принимавшие форсигу вместе с метформином, потеряли в среднем 3,6-5,5 кг массы тела, в то время как в других группах потеря была незначительной или полностью отсутствовала. Это важный момент, поскольку снижение веса оказывает значительное благотворное влияние на течение сахарного диабета 2 типа, а также снижает риск сопутствующих осложнений, таких как сердечно-сосудистые заболевания.
DREAM продемонстрировал хорошую переносимость и безопасность комбинации форсиги с метформином при низкой частоте побочных эффектов, которые обычно были легкими или среднетяжелыми по тяжести. Наиболее распространенными побочными эффектами, независимо от группы лечения, были желудочно-кишечные расстройства. Однако их выраженность была, как правило, менее значительной по сравнению с таковыми при применении только форсиги в высоких дозировках, отдельно.
Данные DREAM открывают новую главу в лечении сахарного диабета 2 типа, предлагая эффективный и хорошо переносимый двухкомпонентный подход с высоким потенциалом для достижения целевых уровней HbA1c, нормализации веса и снижения риска долгосрочных осложнений. Необходимы дальнейшие исследования для долгосрочной оценки эффективности и безопасности этой терапии.