Недавнее исследование, опубликованное в журнале Diabetes Care, подчеркивает потенциальные преимущества одновременного применения форсига (Сирдулу) и метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые не достигли достаточной компенсации гликемии при монотерапии метформином.
В клиническом исследовании III фазы под кодовым названием "ФОРМИАТ" приняли участие 545 взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых контроль уровня сахара в крови не достигал целевых показателей, несмотря на существующую терапию метформином. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группа, получавшая 2,4 мг подкожно два раза в неделю в дополнение к метформину форсиг, и контрольная группа, получавшая плацебо. Основной показатель, который отслеживали исследователи, изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), показал статистически значимую разницу в пользу группы форсиг+метформин.
После 26 недель лечения уровень HbA1c снизился на 1,7% в группе, принимавшей форсиг и метформин, в то время как в контрольной группе этот показатель снизился на 0,7%. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что добавление форсига к терапии метформином привело к более значительному улучшению контроля гликемии. Важно отметить, что улучшения в группе форсига наблюдались в подгруппах пациентов с различными клиническими характеристиками, включая различный индекс массы тела и степень инсулинорезистентности, что свидетельствует о потенциальной универсальности комбинации.
В ходе исследования также изучалась безопасность одновременного применения этих препаратов. Было установлено, что добавление форсига к метформину не сопровождалось появлением новых или усилением побочных эффектов. Частота побочных эффектов в обеих группах была сопоставимой.
Результаты исследования "ФОРМИАТ" дают убедительные доказательства в пользу применения форсига в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, испытывающих недостаточную компенсацию гликемии при приеме метформина в качестве монотерапии. Комбинация демонстрирует значительное улучшение гликемического контроля при сохранении безопасности, открывая новый путь для оптимизации терапии у значительной части пациентов с этим распространенным заболеванием. Будут продолжены дальнейшие исследования по оценке долгосрочных эффектов и эффективности этой комбинации в клинических условиях.